有鑑於 H7N9 已漸漸開始有「有限度人傳人」的說法，疫苗生產時程受到關切。國光生技研發的 H7N9 疫苗目前已進入申請臨床試驗的階段，目前正由食品藥物管理署審核是否准予開始臨床試驗。雖然國光生技樂觀表示可望於年底上市，緊急狀況下甚至6月即可量產，不過食藥署表示依照準則進行審查，實在很難預估後續的流程所需時間。

食藥署不給上市日期

食藥署藥品組副組長戴雪詠表示，已經接到國光生技 H7N9 疫苗進行人體臨床試驗的申請，目前正在審查中。食藥署根據國光生技的申請資料與之前動物實驗結果等，判斷該疫苗物理化學性質、純度、劑量等，確認它對人體是安全的、疫苗本身是有效的，才會核准其臨床試驗的程序。至於此項疫苗何時才會上市，她表示現在的階段而言無法定出時間表。

她表示 H7N9 疫苗在國際上也還是很新的研究，除國光生技，目前也只有一家美國廠商在臨床試驗階段。台灣的國家衛生研究院也在研發中，不過還沒有來申請臨床試驗。

國光生技最快6月可量產

國光生技發言人潘飛表示，預估3月可以開始臨床試驗，到了6月就可以完成第二階段的臨床試驗，如果碰上緊急狀況，經主管機關要求就可以直接量產。國光以雞胚胎蛋技術生產，第一批疫苗約需6星期的生產時間，之後每個月可生產300萬劑，到時會以台灣為優先供應的地區。

國光生技也在日前宣佈，在中國廣西地區進行1200名規模的臨床試驗，在1月底前已接種完畢，預估可在年中達到藥證，下半年即可在對岸銷售。