生物製劑治療健保給付、適應症拓寬可望造福更多中度至重度異膚病人
【台北訊】
過去幾十年間，臺灣異位性皮膚炎患病率逐漸上升。尤其中度至重度異位性皮膚炎病人成天飽受發癢、脫屑、流組織液、皮膚角質化之苦，嚴重影響生活品質且終其一生都需要與疾病對抗，有些病人甚至需要長期接受治療，病灶卻不見緩減還反覆發作。為了幫助病人有效控制疾病，臺灣皮膚科醫學會邀集全國皮膚科專家，針對異位性皮膚炎的診斷及治療，發表最新版「2020異位性皮膚炎治療共識」，藉由參考歐美國家醫學會相關治療指引，提供科學化系統性的統整，訂定符合臺灣的治療建議。
臺灣皮膚科醫學會理事長朱家瑜醫師表示，異位性皮膚炎突破多年來的治療困境，在最新版治療共識中，加入了新型生物製劑療法的建議，更加完整治療版圖；中山醫學大學附設醫院皮膚科主任賴柏如醫師說明，新型生物製劑療法於去年12月通過健保給付，嘉惠更多中度至重度異位性皮膚炎成人病人；今年5月更拓寬適應症至12歲至17歲且體重60公斤以上的中度至重度異位性皮膚炎青少年病人，可為更多病人提供新的治療選擇。
異位性皮膚炎治療初期至中期如同接力賽拉鋸戰，需在療效及副作用間取捨
臺灣皮膚科醫學會理事長朱家瑜醫師表示，異位性皮膚炎是一種皮膚屏障異常合併免疫系統失調的慢性皮膚病，可分為輕、中、重度，由醫師以「病灶佔體表面積 （BSA）」及「濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）」區分嚴重等級，對病人進行專業評估，病人無法衡量自身嚴重程度。
根據「2020異位性皮膚炎治療共識」，異位性皮膚炎治療依嚴重程度分別施以不同的治療方針；初期病人建議以保濕劑為主，維持皮膚保水度，針對局部病灶可塗抹類固醇藥膏，如還有癢感則會加上口服抗組織胺來改善；治療中期針對中度至重度病人則會加上局部免疫抑制藥膏、紫外線照光療法、短暫口服類固醇等治療方式；也會視病人嚴重程度，處方口服免疫抑制劑，但可能會對肝腎造成較大負擔1，病人需定期追蹤肝腎功能和血球數量。當新型生物製劑療法加入後，更加完整各階段的治療，就如同接力賽一般，依階段性安排不同的治療棒次協助病人，治療初期到中期皆屬拉鋸戰，病人需保持最佳戰力以持續對抗疾病。但往往也需在療效及副作用間做取捨。尤其類固醇2及免疫調節劑3是對免疫系統進行全面性壓制，可能造成病人免疫力降低、感染風險提高。
中度至重度異膚治療現曙光！新型生物製劑療法納健保給付、適應症拓寬，實為病人一大福音
過去20年來中度至重度異位性皮膚炎未有新的治療方式，隨著針對異位性皮膚炎致病機轉的新型生物製劑療法問世，終於打破治療僵局。新型生物製劑就如同接力賽中的決勝關鍵，幫助病人完美衝刺對抗異膚，透過精準鎖定異常的發炎重要因子進行阻斷，從根源改善病灶，同時降低副作用產生4。朱家瑜理事長補充說明，根據研究顯示，有近半數中度至重度異位性皮膚炎病人接受生物製劑的治療後，紅腫面積跟嚴重程度可改善75%以上5；合併生物製劑與類固醇藥膏治療後，病人的搔癢問題最快能於2週時獲得明顯改善，8成病人生活品質也有顯著提升6。
去年12月新型生物製劑療法已通過成人中度至重度異位性皮膚炎健保給付，大幅降低病人的經濟負擔。賴柏如醫師表示，中度至重度異位性皮膚炎成人病人使用新型生物製劑療法健保給付規範為：需先經過照光3個月及兩種口服免疫抑制劑的足量治療各3個月，而濕疹面積與嚴重程度指數（EASI評分）仍有20分且病灶佔體表面積30%以上，才可申請使用生物製劑。建議中度至重度異位性皮膚炎成人病人可與醫師討論，由醫師評估目前的治療狀況是否適用。
中度至重度異位性皮膚炎各種生理上的病灶負擔，容易影響病人的心理健康，尤其掉皮屑、流湯流膿、苔癬化等病灶，會遍布全身各處包括臉部，造成病人需長期忍受旁人異樣眼光。這也使得正值青少年時期的中度至重度異位性皮膚炎病人心理更加自卑，嚴重更可能影響人際關係，且搔癢難耐也容易無法專注於日常課業。所幸，新型生物製劑療法於今年5月適應症拓寬至12-17歲且體重60公斤以上的中度至重度異位性皮膚炎青少年病人，若目前治療控制不佳的病人可選擇自費使用，對病人而言可謂一大福音。
重度青少年異膚病人心聲大公開：我只想要「平常」就好
賴柏如主任分享印象深刻案例時提到，曾有一名16歲小女生來就診，在5、6月炎熱天氣下，卻全身包緊緊，還以口罩遮住臉部，甚至抗拒醫師檢查。因為在那衣物緊包下的肌膚，佈滿乾燥脫屑紅疹，臉上亦是如此。本該享受青春愛美打扮的年紀，卻長期受重度異位性皮膚炎所苦，嚴重影響生活及交友。加上高中課業壓力變大，症狀加劇，甚至被迫放棄最愛的游泳。幾經評估討論後，建議該病人先以口服免疫抑制劑及照光治療控制，而對於接下來的新型生物製劑療法病人也感到相當期待，盼有日能像同學一樣，過上「平常」的生活。
朱家瑜理事長也鼓勵病友，異位性皮膚炎屬於慢性疾病的一種，而現今醫藥科技發達，治療版圖日趨成熟，新型生物製劑療法已通過健保給付，且適應症也正在拓寬範圍，建議病人與自己的主治醫師討論，選用合適的治療方式，並與醫師積極配合，就像接力賽跑者一般，保持衝力突破困境，迎來更美好的未來。
Reference:
- Simpson et al.(2016) Patient burden of moderate to severe atopic dermatitis (AD): Insights from a phase 2b clinical trial of dupilumab in adults. Am Acad Dermatol, 74(3), 491-498.
- 口服皮質類固醇的健康資訊(2012年5月)香港特別行政區政府衛生署藥物辦公室
https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/consumer/news_informations/dm_02.html
- 病人用藥教育，淺談異位性皮膚炎之治療(2018.8.13~8.19)。藥師週刊第2078期
https://www.taiwan-pharma.org.tw/weekly/2078/2078-5-1.htm
- Atopic dermatitis treatment advances on psoriasis research; Dermatology Times; https://www.dermatologytimes.com/atopic-dermatitis/atopic-dermatitis-treatment-advances-psoriasis-research
- Simpson et al. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med 2016;375:2335-48
- Blauvelt et al. Long-term management of moderate-to-severe atopic dermatitis with dupilumab and concomitant topical corticosteroids (LIBERTY AD CHRONOS): a 1-year, randomised, double-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 2017; 389: 2287–303