台灣東洋藥品工業股份有限公司(4105)與美國Incyte公司成為戰略夥伴的信達生物製藥集團合作,並于2021年從信達生物引進全球第一個獲美國FDA核准用於膽管癌的標靶新藥Pemigatinib。台灣東洋在取得獨家代理與食藥署藥證後,所代理的標靶新藥Pemigatinib亦經健保署核定藥價獲准納入健保給付,今年5月起正式生效,除讓國內患者有國際最新的治療方案外,也能減輕適用膽管癌標靶新藥病患的經濟負擔。
近年來,亞洲膽管癌發生率及死亡率逐步攀升,由於初期症狀不明顯,等到發現時往往為時已晚,目前多以手術與化療為主要治療方式。不過,近年研究發現可採用精準打擊癌細胞的標靶治療方式,先透過腫瘤組織基因篩檢是否有FGFR2融合基因後,再經醫師評估即可採用FGFR2抑制劑做為標靶治療。美國FDA已於2020年4月核准FGFR2 抑制劑Pemigatinib上市,做為全球第一個用於晚期膽管癌的標靶藥物。
台灣東洋總經理侯靜蘭表示,過去膽管癌治療選擇有限,讓醫病在對抗疾病過程中遇到許多挑戰。因此,台灣東洋從醫病需求出發,分析國際最新的治療趨勢並開啟與信達生物在膽管癌標靶新藥Pemigatinib的代理契機。今年5月健保署考量病友權益,將膽管癌標靶新藥Pemigatinib納入健保給付,核准「適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性肝內膽管癌」的患者,不僅照顧病友也彰顯台灣的精準醫療水準。
侯靜蘭表示,信達生物是一家以患者為中心且積極投入創新研發的國際頂尖藥廠,旗下產品更為全球醫病帶來新的治療希望,台灣東洋期待雙方從Pemigatinib膽管癌標靶新藥做為合作起點,進一步結合彼此優勢共同成為提升人類生命品質的健康夥伴。
侯靜蘭也說,Pemigatinib膽管癌標靶新藥是台灣東洋第一個進入標靶治療領域的產品,未來除穩定提供標準療程的藥品選擇外,也會持續導入新穎的標靶治療藥物,以建構癌症治療領域用藥的完整性。此外,台灣東洋近年也結合自身優勢與歐、美、日等先進跨國藥廠合作,期以在癌症、抗生素、麻醉鎮靜及自製的微脂體、微球困難學名藥等領域深耕發展,與合作夥伴共同爭取國際市場。