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含氯黴素口服藥品下市

含氯黴素(chloramphenicol)成分口服抗生素,因具有骨髓抑制風險,食品藥物管理署已決議將其下市,民眾如有含該成份的藥物,應停止使用並請醫師重新開立處方。

食藥署表示,該藥品目前國內已有其他安全性較高之藥品可供取代,對於嚴重感染之病人,亦有該成分針劑劑型藥品可供使用,因此決定廢止口服型的藥品許可證。過去含chloramphenicol成分之藥品許可證共66張,其中口服劑型36張,最早於58年核准,該成分為一種廣效性抗生素,主要作用在抑制細菌的蛋白質合成,達到抑菌效果。近期研究發現,該成分藥品具有血液毒性及骨髓抑制風險

至於眼耳用製劑、栓劑等因發生不良反應之風險不大,治療效益仍大於風險,故維持臨床使用。

美國FDA於2012年7月將該藥品撤離市場,加拿大、英國等國家,亦已無含該成分之口服劑型藥品。