EMPA-KIDNEY針對慢性腎臟病之第三期臨床試驗中顯示，使用Jardiance治療的病人，可降低28%腎臟病惡化或心血管死亡之風險

EMPA-KIDNEY為目前SGLT2抑制劑針對慢性腎臟病的研究中，收錄人數最多且族群最廣的試驗，為臨床患者提供了新的證據

第三期臨床試驗證實，Jardiance可顯著降低14%因任何原因住院的風險，並可緩解病人症狀，且減輕醫療系統的負擔

與安慰劑相比，使用empagliflozin治療可顯著降低病人發生腎臟病惡化或心血管死亡的風險，這項由牛津大學醫學研究委員會人口健康研究部(MRC PHRU)與百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)和禮來(Eli Lilly)共同合作設計、執行與分析的臨床試驗EMPA-KIDNEY，已於2022年美國腎臟病學會(ASN)的腎臟周(kidney week)公布試驗結果，並同步發表在新英格蘭醫學雜誌(The New England Journal of Medicine)上。

EMPA-KIDNEY 是第一個 SGLT2 抑製劑針對慢性腎臟病(CKD)的試驗中，證明與安慰劑相比，任何原因住院風險顯著降低14%之關鍵次要確認終點。慢性腎臟病(CKD)使病人住院的風險加倍，是全球死亡的主要原因之一。 在美國，住院治療佔慢性腎臟病(CKD)病人總醫療費用的 35%-55%。

本研究的整體安全性數據與之前的研究結果一致，證實了empagliflozin的安全性。

“對於能夠延緩慢性腎臟病，避免後續需要透析或移植有急迫的需求。今天發佈的結果證實，empagliflozin可能對於有腎功能惡化風險的成年人有助益，包含有糖尿病及沒有糖尿病的人，同時也含括了不同疾病程度的慢性腎臟病患者”牛津大學醫學研究委員會人口健康研究部副教授兼名譽顧問、EMPA-KIDNEY試驗聯合首席研究員William Herrington說。”透過降低腎臟病惡化或心血管死亡的風險，empagliflozin對於全球醫療系統具影響力”

“EMPA-KIDNEY的試驗設計涵蓋了更廣泛的患者類型”聯合首席研究員Richard Haynes說。”過往的SGLT2抑制劑試驗主要針對患有慢性腎臟病的特定族群，例如糖尿病或是尿蛋白含量高的患者”。這次針對廣泛的慢性腎臟病族群的試驗結果，反映了這些患者可以透過治療來防止透析的機會。

EMPA-KIDNEY是目前SGLT2抑制劑中規模最大、試驗族群範圍最廣泛的試驗，招募了6,609位不同疾病程度的受試者，其中有許多人患有心血管、腎臟或代謝相關的共病。該試驗評估了不同疾病程度的患者在腎臟和心血管的結果。

“百靈佳殷格翰與禮來對於EMPA-KIDNEY為Jardiance提供了一個關鍵時刻感到振奮。”百靈佳殷格翰人類用藥負責人兼董事總經理Carinne Brouillon說。” 今天這份資料加強了我們在超過七十萬名患有心血管、腎臟和代謝疾病成年人的臨床證據。 EMPA-KIDNEY 更加強了 empagliflozin 在改變這些互有相關聯的疾病之治療方式的潛在角色。

因心衰竭、心血管死亡或全因性死亡住院的其他關鍵次要終點雖然沒有達到統計學上的意義，但是這一點會受到觀察事件數量的限制。這些終點結果顯示風險的降低與其他試驗中發現的全部證據呈現一致性，顯示這些結果在統計學上的意義。

“今天EMPA-KIDNEY的試驗結果將受到慢性腎臟病患者以及醫學界的歡迎。我們受到在僅兩年的時間，就看到住院風險的降低而鼓舞，而這一發現就和Jardiance心血管試驗中看到的結果一致”。禮來產品開發部副總裁暨醫學博士Jeff Emmick說。期待之後與全球的監管機構討論慢性腎臟病的市場許可計畫。