醫療費用激增，不僅台灣在健保下學名藥大行其道，在美國也有提倡學名藥的聲音出現，這個趨勢對專攻學名藥的藥廠似乎相當有利，印度自 70 年代起就廢除藥品專利保護，成為學名藥大國，印度蘭伯西（Ranbaxy）藉著仿造學名藥起家，之後全球擴張，更大膽挑戰原廠，在美國屢次與原廠大打專利訴訟，其學名藥積極進攻美國市場，多款學名藥獲得 FDA 核可，上個財務年度營收高達 23 億美元。

然而，自 2006 年起，FDA 即一再發現蘭伯西的工廠生產品質有嚴重瑕疵，去年，其位於旁遮普省莫哈利縣（Mohali）的工廠，又被 FDA 查到多項違規，9 月 13 日，FDA 對該工廠所生產的 11 種藥品發布進口警告，並於 16 日表示，此舉是為了確保不安全的藥物不會進入美國。

蘭伯西藥物屢次出問題，已經是惡名昭彰，2006 年以來，FDA 就查出蘭伯西有嚴重品管問題，更對主管機關撒謊，2008 年，FDA 禁止 30 種問題工廠所生產的藥物輸入美國。

到了 2011 年，FDA 准許了蘭伯西另一工廠生產的降血脂藥立普妥（Lipitor, Atorvastatin Calcium）的學名藥輸入美國，但是才沒多久，去年底，又發現蘭伯西所生產的立普妥學名藥藥品內部混有許多微小玻璃球，FDA 勒令蘭伯西停產並全面回收。

由於蘭伯西藥品問題叢生，許多藥品因為雜質過多、純度低，而缺乏應有的效果，或因為穩定性不夠，在有效期限內就失去藥效等等問題，美國司法部宣布蘭伯西賠償 5 億美元，成為有史以來最大宗的藥物安全賠償案。

蘭伯西以外，學名藥廠出紕漏的狀況層出不窮，如學名藥廠 Actavis Totowa 因製造過程疏失把強心劑 DIGOXIN 的藥片做成了 2 倍厚，結果可能造成病人依指示服藥卻藥物過量；而 FDA 也發現許多抗憂鬱藥物威克倦（Wellbutrin）的學名藥，藥物釋放的方式與原廠藥物不同，導致患者因時間差而感到不適。

許多美國與台灣的健保支持者，一直希望以學名藥壓低藥費支出，然而學名藥標示的學名相同，真的表示藥物就完全相同嗎？若學名藥廠品管不良造成藥效低落、穩定性不足造成藥效喪失，或雜質造成意外副作用，結果讓病人吃了沒用、病情未受控制，反而得花上更多的醫療開支，恐怕不但沒有省錢，還耗費更多資源，這恐怕是需要好好深入探究的問題。