醫界看好：增加治療可近性

乳癌日趨年輕化，35歲以下患者占9%¹！根據WHO最新的統計²，女性乳癌已成為全球最常被診斷出的癌症，光2020年就有230萬名女性被診斷出罹患乳癌，臺中榮民總醫院乳房腫瘤外科蔡易臻醫師指出：「在台灣，乳癌位居女性癌症發生率之首，好發年齡落於45至69歲，不僅如此，相較於歐美國家，台灣乳癌患者更有年輕化的趨勢，據統計，35歲以下的年輕型乳癌佔9%，是美國的4.5倍¹。」

乳癌患者年齡區間廣，患者大多是家庭的核心支柱，有的未婚、有的剛準備懷孕、甚至為人母，一旦罹病倒下，不僅對自信心嚴重衝擊，也可能動搖伴侶間的緊密關係，整個家庭大受影響。雖然目前針對HER-2陽性轉移性乳癌患者，已有抗HER-2的標靶藥物治療，但依健保給付條件，患者需有淋巴轉移、乳癌細胞擴散等，才符合給付資格。若是自費用藥，以至少半年療程來說就需4、50萬元，在面臨罹癌打擊的同時，又有高額的醫藥費用負擔，不免讓人惶恐。所幸，隨著「生物相似性藥」的問世，能夠減輕患者的經濟負擔，同時有助於減輕政府整體醫療支出，讓資源能夠幫助更多患者。

生物相似性藥與原開發廠生物製劑，其療效與安全性，與對照生物藥無臨床意義上差異，製程相對複雜，並非一般藥廠所能研發。在歐美有多家國際性藥廠投入，研發過程中，生產品質的把關更加嚴謹，在上市前亦需通過嚴謹的臨床測試。為求改善健保財務困境，並降低自費病患的經濟負擔，世界各國對於生物相似性藥皆有完善的法規制度，如美國³、日本⁴、澳洲⁵、歐盟⁶、韓國⁷等，而台灣也緊追在後。

蔡易臻醫師表示：「生物相似性藥的治療選擇能減輕醫療經濟負擔，藥物價格相較原開發廠生物製劑低，支出約為7至8折，一年平均可減少約10萬支出（需以患者實際體重為主），建議可與醫師充分討論後，選擇最適合的治療方式，提升治療成效、改善預後。」生物相似性藥的問世，對整體醫療資源層面，不僅可降低整體成本，對於未符合現有用藥健保給付標準的乳癌患者來說，多一種治療選擇，提升治療的可近性，重拾良好的生活品質。

Ref

1. 衛生福利部∶https://www.hpa.gov.tw/Home/Index.aspx

2. WHO乳癌趨勢∶https://www.who.int/

3. S. Food and Drug Administration. Biosimilar Product Information. Retrieved from https://bit.ly/2JBAKRK. Accessed in 12/2020

4. Division of Biological Chemistry and Biological, National Institute of Health Sciences, Japan Government. 日本で承認されたバイオ後続品. Retrieved from https://bit.ly/39Ry3WE. Accessed in 12/2020

5. Department of Health, Australian Government. (2020, December 03). Which biosimilar medicines are available in Australia. Retrieved from https://bit.ly/3oxLvD9. Accessed in 12/2020

6. European Medicines Agency. Retrieved from https://bit.ly/39PgZR5. Accessed in 12/2020

7. Ministry of Food and Drug Safety, Korea Government. Biosimilar. Retrieved from https://bit.ly/2JNPBZ4. Accessed in 12/2020