施打肉毒桿菌素或玻尿酸已是常見的美容項目,但醫美界不肖業者使用未經核准的偽禁藥現象開始普遍,醫師提醒民眾美容前應多與醫師溝通,從四個線索來確認使用的藥物是主管機關發給藥證的合法藥品,讓自己美麗又健康。

體質不同,台灣未發藥證安全沒有保障

近日臺灣皮膚科醫學會發現,愈來愈多未經衛福部檢驗、不合格的肉毒桿菌素從海外如大陸、韓國流入台灣。民眾接受注射偽禁藥,輕則沒有達到效果、浪費金錢,重則危害健康。

醫美使用偽禁藥往往有一些話術,例如「美國 FDA 核准使用」「韓星都在用」,理律法律事務所合夥律師蘇宜君指出,藥品管理是屬地主義,一項藥品就算在其他國家合法使用,不代表在台灣就合法,必須要依法通過食品藥物管理署審核發給藥證才行,否則在台灣就是偽禁藥。


▲臺灣皮膚科醫學會理事長楊志勛強調,台灣食藥署發出核可藥證才是真正針對台灣民眾的安全與需要。

醫學會理事長楊志勛進一步強調,國外藥品很多連自己國家都沒有發給藥證,藥品的安全與效用沒有把關;就算是有其他國家的藥證核可,也不代表對台灣民眾是安全的,因為各國人也會有不同的體質等條件的差異,一款國外的藥品要先有自家的核可,進口到台灣也要先在台灣做臨床試驗,才能取得政府藥證,對於台灣藥證審核流程他是持肯定態度。

受害人往往缺乏證據

蘇宜君分析國內法令與案例發現,台灣法令對於此類型案件的罰責雖重,但最終判決的刑度整體而言似較國外輕,且因文化或風氣影響,亞洲人比起歐美人可能更不願意出面主張權利,或是因為缺乏提告的證據,案件不易成立,再一種情況是私下和解,因此偽禁藥在台的嚴重程度目前難以評估。

而像日前媒體報導的一件使用偽禁藥案件,正是因為當事人有事先拍下醫美診所使用的違法藥品,才有辦法成案。


▲理律法律事務所合夥律師蘇宜君指出,醫美糾紛如果缺乏舉證往往不易成案。

她認為判決較輕,可能是因為就法院的角度來看當事人的實際損害並不嚴重,再加上法官不一定瞭解醫美產業的現況。至於國外常聽到的精神賠償,法律上也缺乏明確的標準。

民眾自保要訣

楊志勛提醒民眾睜大眼睛辨認真偽的用藥安全三「藥」訣:

1.「藥」衛福部核准字號,每瓶原廠進口肉毒桿菌素都具有衛福部的核准字號,會有中文標示及「衛署菌疫輸字第XXXXXX號」字樣。


▲衛福部的核准字號

2.「藥」封籤完整,每瓶原廠進口肉毒桿菌素都具有衛福部的檢驗封籤,其上皆有清晰的彩色專屬字號。很多包裝如果看起來像是印表機印的,甚至是黑色標籤,都有問題。


▲這個封籤不是台灣核可的

▲這標籤品質實在太差,一看便知不是原廠貨。

3.「藥」出示產品包裝,消費者可以請求醫師確認產品包裝是否封籤完整,以及使用藥品是否有經台灣衛福部核准。為了杜絕重覆使用藥瓶假冒,民眾也可要求現場開瓶,會聽到開瓶時的「啪」聲,可以確認是原廠藥品。

他也補充說,雖然一般來說醫美診所不會標榜低價,以免貶低自己的形象,不過民眾應觀察價格低於一般行情,可能就有問題。此外,雖然經過前面這些確認的步驟,但也難免不肖業者有對策,例如注射前一刻民眾其實無法辦別注射筒裡的藥物來源。楊志勛坦承這是道高一尺魔高一丈,除了呼籲醫師不要害人,民眾也應慎選合格的醫師才有保障。

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